一次性預灌封注射器是在20c90s被開發和推廣的新型的藥品包裝形式,主要用于生產疫苗等高價值生物制品。為保證產品合格,避免醫療差錯,國家標準“ISO 11040-4-2017預灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”的發行即是為了確保一次性預灌封注射器的安全使用。
魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀是根據前文所述的標準制定的,主要用于測定預灌封注射器魯爾接頭的物理性能。魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗是這樣進行的:首先將被測接頭與標準圓錐接頭相連,然后將它們同漏液試驗的裝配進行組裝。在這之后對組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N·m,保持10S以上的時間。這是為了檢測安裝完成后會不會有鎖死或者鎖定過緊的情況發生,同時避免在使用中無法順利卸落的意外狀況。
預灌封注射器魯爾鎖定適配器卡圈抗扭力測試報告中需要包含以下條目:轉速(°/s或 r/min )、采樣頻率(Hz)、zui大扭矩(Ncm)、用于測試的樣品數量、通過/未通過的樣品數量、其他任何偏離或觀察結果。只有包含了這些必要條目才能夠算是一份合格的檢測報告。
卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗是為了檢驗圓錐接頭在使用中是否能方便省力地連接和卸落,避免在實際使用中發生無法連接或者連接不可靠的現象。雖然圓錐街頭在使用的過程中難免發生連接不牢的情況,但是魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的檢測報告能夠減少一些這種意外情況的風險。
掃一掃 微信咨詢
©威夏電子科技(杭州)有限公司 版權所有 備案號:浙ICP備19049171號-3 技術支持:制藥網 GoogleSitemap 管理登陸