一次性使用的預灌封注射器于 20 世紀 90 年代被開發并推廣應用,多用于生產疫苗等高價值生物制品。為了保證產品規范、避免醫療事故的發生,國家制定了“ISO 11040-4-2017預灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒”這一標準來保障預灌封注射器的安全使用,此外,國家制定了GB-T1962這一標準來規范了(魯爾)圓錐接頭的產品規范。魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀是根據ISO 11040-4-2017制定的,主要用于測定預灌封注射器魯爾接頭的物理性能,是鑒定預灌封注射器魯爾鎖定卡圈抗扭力的重要手段之一。
魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀用來測試的魯爾圓錐接頭的旋開扭矩試驗是將被測接頭與標準圓錐接頭連接,同漏液試驗的裝配程度進行組裝,然后對組件施加旋開扭矩0.02°-0.002N·m,持續時間不短于10S。這一試驗是為檢驗安裝完成后不會發生鎖死或者鎖定過緊的情況,避免在使用中無法卸下的情況發生。
魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的測試報告包含:
1、包含轉速(°/s或 r/min )
2、采樣頻率(Hz)
3、zui大扭矩(Ncm)
4、用于測試的樣品數量。
5、根據技術規范確定的通過/未通過的樣品數量
6、任何偏離或觀察結果。
魯爾鎖定卡圈抗扭測試儀的卡圈抗扭力、旋開扭矩試驗是為了檢驗圓錐接頭在使用中能方便省力的連接和卸落,避免在實際使用中發生無法連接或者連接不可靠的現象。
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