醫用縫合針如何測試其穿刺力、針尖強度等項目？

　　醫用縫合針是一種針對醫院的縫合針，針對不同穿刺力、針尖強度等項目有各種醫用縫合針測試儀器可使用，出具測試報告。 醫用縫合針主要用于外科手術縫合，其由不銹鋼絲通過在針的尾部鉆孔或開槽制成，外表面經過拋光和電解。 針型應非常光滑；針型應根據實際需要分為角針、圓針、直針、鏟針等，弧度根據實際需要分為1/2和3/8；生產工藝非常復雜，屬于高科技產品。 精細鉆孔甚至使用激光鉆孔技術。

 

 

　　醫療縫合技術已經發展了三代:

　　第一代傳統眼針:像彎曲的縫衣針；

　　彈機孔針在尾部開叉形卡槽；第一代主要可以用于非吸收性吸收縫合線。

　　第二代槽針：尾槽、針、線連接，主要用于要求較少的縫線部分或較細的縫線。

　　第三代鉆孔針：在尾部鉆孔，連接針與線，主要用于微創縫合。

　　(1)優質不銹鋼，針體可多次彎曲，仍未斷裂。

　　(2)縫合針穿刺力度好，針體有涂層，使針體更光滑，比其他縫合針更容易穿刺皮膚組織。

　?。?）多次穿過人體進行組織后針尖依然能夠保持一個銳利。

　?。?）先進的熱處理工藝，使鋼保持較硬，操作不易變形。

　?。?）采用先進的針尾激光縱向鉆孔技術，使針線連接幾乎融為一體，成為真正無損的縫紉線。

　?。?）角針針型：與其他品牌聯合縫線正三角針型相反，使用了具有創傷影響更小的反三角針型。

　　(7)符合行業標準的醫用縫合針。

　　如何符合醫用縫合針行業標準？那就需要縫合針測試儀器，通過專業的器械檢測設備，達到國家標準。

 

　　醫用縫合針測試國家標準

　　YY 0043- 2005 醫 用 縫 合 針 范 圍

　　本標準規定了醫用縫合針(以下簡稱縫合針)的產品分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、 使用說明書、包裝、運輸、貯存。

　　本標準適用于醫用圓、三角普通孔及彈機孔縫合針，該產品供縫合內臟、軟硬組織、皮膚等用。 2 規范性引用文件

　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

　　GB/T 191 包裝儲運圖示標志(GB/T 191-2000,egv ISO 780;1997)

　　GB/T 2828. 1 計數抽樣檢驗程序 第 1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 (GB/T 2828.1-2003,ISO 2859. 1:1999,IDT)

　　GB/T 4340.1 金屬維氏硬度試驗方法 第 1部分:試驗方法(GB/T 4340. 1-1999, eqv ISO 6507.1:1997)

　　GB 9969. 1 工業產品使用說明書

 

 

　　4 要求 4. 1 使用性能 4.1.1 縫合針刺穿力

　　縫合針針尖應尖銳、無彎鉤，其刺穿力應符合表 1的規定。

　　4. 1.2 切 割力

　　三角針刃口應鋒利，其切割力應符合表2的規定。

　　4.2. 1 硬度

　　縫合針經處理，其硬度應不小于520 HVa: 4.2.2 彈性

　　縫合針應有良好的彈性。 4.2.3 韌性

　　縫合針應有良好的韌性。 4.2.4 針尖強度

　　縫合針針尖應無虛尖，針尖經規定的加力速度加載荷頂壓后，不得有彎鉤。 4. 3 外觀 4A. 1 針體

　　縫合針表面應光亮、色澤均勻，針孔和針槽應光滑居中，不得有毛刺或明顯歪斜現象 4.3.2 三角針刃口

　　三角針刃口不得有卷刃、白刃及鋸齒狀。

　　YY 0043- 2005 4.3.3 表面粗糙度

　　表面粗糙度 Ra之數值應不大于 8 μm.

　　4.3.4 彈機孔嵌線

　　彈機孔嵌線不得有割線(斷股)、脫線等缺陷。

　　4.4 滅菌保證

　　若縫合針需要滅菌，應經已確認過的滅菌過程進行滅菌，使產品保證無菌。

　　4.5 環氧乙烷殘留量

　　若縫合針采用環氧乙烷氣體滅菌，則其殘留量應不大于10 Kg/g. 試驗方法 5.1 使用性能 51.1 刺穿力試驗

　　按附錄B規定的試驗方法進行，應符合 4.1.1的規定。

 

 

 

　　5. 1.2 切割力試驗

　　按附錄 C規定的試驗方法進行，應符合 4.1.2的規定。 5.2 物理性能 5.2. 1 硬度試驗

　　按 GB/T 4340. 1中規定的方法進行，在每支縫合針上測三點，取其算術平均值，應符合 4.2. 1的 規定。 5.2.2 彈性試驗采用彈性專用工具，將弧形針的針尾固定在夾具上，展開針尖至表 3規定的弧形增大值后釋放，針 尖所指向的刻度值即為變形量，應符合 4.2. 2的規定。

　　5.2.3 韌性試驗

　　將縫合針針尾固定在韌性測試專用工具上，直形針在半徑為 6 mm的圓弧上彎曲近似至900,1/2 弧形針展開近似至3/8弧形，3/8弧形針展開近似至直形，均不得折斷，應符合4.2.3的規定。

　　5.2.4 針尖強度試驗

　　采用縫合針針尖鋒利度測定儀，將試樣縫針夾持在縫針夾具上，針尖垂直頂壓硬度不低于 HRC60 鋼塊，加載荷至表 1規定的數值，保持 5s-10s后去除載荷，以目力觀察針尖無彎鉤(不包括針尖有毛 刺)，應符合 4. 2.4的規定。

　　YY 0043- 2005 5.3 外觀 5.3. 1 針體以目力觀察應符合 4.3.1的規定。

　　5.3.2 三角刃口檢驗

　　以目力或 5倍放大鏡觀察，應符合 4.3.2的規定。

　　5.3.3 表面粗糙度檢驗

　　用表面粗糙度比較樣塊檢驗，應符合 4.3. 3的規定。

　　5.3.4 彈機孔嵌線試驗

　　根據表4的規定，將符合 YY 0167-2005要求的縫合線嵌人彈機孔內，應符合 5.3.4的規定。

 

　　醫用縫合針測試儀器哪款好？哪家器械檢測儀器廠家檢測設備好？

 

　　威夏科技 TR0043-C縫合針彈性、韌性測試儀

 

 

　　儀器特征

　　本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規格、弧形、縫針直徑、玄長、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示彈性形變數據。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

　　技術參數：

　　操作界面：簡體中文/英文

　　測試標準：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫用縫合針

　　測量范圍：0～25mm，誤差不大于±0.05mm，分辨率0.01mm；

　　測試速率：≤0.098N/S；（測試速度可軟件設定）

　　測試范圍：0.1mm～5.0mm、所有規格可任意輸入。

　　產品凈重：12kg

　　外觀尺寸：430×290×250（mm）

　　電源：AC110V-220V/50Hz（自適應寬電壓）

　　整機功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測力機構：內置

　　打印機：機載針式打印機

　　設備應用：

　　TR0043-C縫合針彈性、韌性測試儀主要用于測定醫用縫合針的彈性以及韌性的物理特性，是鑒定醫用縫合針的重要手段之一。

 

　　威夏科技 YFZ02-T縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀

 

 

　　主要用途

　　YFZ02-T縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀主要用于測定醫用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫用縫合針針尖的重要手段之一。

　　儀器特征

　　采用PLC可編程控制器、液晶屏、力值傳感器、測力機構、傳動裝置、機載打印機等組成，中文菜單顯示，人機對話設定各項參數自動運行測試。操作方便。實時顯示刺穿力值、強度測試的載荷力值，并可由打印機打印測試數據和刺穿力值。

　　測試標準：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫用縫合針

　　技術指標

　　操作界面：簡體中文

　　儀器加載量程（縫合針刺穿力值和強度載荷）：0~8N，誤差不大于±0.005N，分辨率為0.001N；刺穿力測試速度：≤0.098N/S；

　　公稱規格：0.1～3.4mm(所有規格)。

　　電源：AC220V，50Hz

　　整機功率：60W

　　

　　售后服務

　　1.7*24小時工程師1對1遠程在線服務

　　2.專屬產品信息庫，為您提供多項儀器保養指導

　　3.設立專屬服務通道，10分鐘內解決90%維保需求

　　4.提供以舊換新服務，提供原廠配件更換和安裝指導

　　5.點對點138開頭應急維保電話，不用400機械化操作

　　6.服務原則：產品保修期為十二月，在保修期內供方將免費維修和更換屬質

　　量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由

　　需方人為因素造成的設備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

　　7.非標定制化服務，打造企業定制化專屬設備

 

　　威夏科技 YFZ02-C縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀

 

 

　　產品特征

　　本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規格、弧形、縫針直徑、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試曲線，縫合針最大穿刺力數據。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

　　技術參數：

　　操作界面：簡體中文/英文

　　測試標準：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫用縫合針

　　測試量程：0.1N～10.0N 誤差不大于±0.001N；

　　測試速率：≤0.098N/S；（測試速度可軟件設定）

　　測試范圍：0.1mm～5.0mm、所有規格可任意輸入。

　　產品凈重：12kg

　　外觀尺寸：430×290×250（mm）

　　電源：AC110V-220V/50Hz（自適應寬電壓）

　　整機功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測力機構：內置

　　打印機：機載針式打印機

　　YFZ02-C縫合針針尖強度、縫合針刺穿力測試儀主要用于測定醫用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫用縫合針針尖的重要手段之一。

 

　　威夏科技 QG0166-T縫合針切割力測試儀

 

 

　　主要用途

　　QG0166-T縫合針切割力測試儀主要用于測定醫用縫合針三角韌口鋒利度的物理特性，是鑒定醫用縫合三角針韌口鋒利度的重要手段之一。

　　儀器特征

　　采用PLC可編程控制器、液晶屏、力值傳感器、測力機構、傳動機構、機載打印機等組成。中文菜單顯示，人機對話設定各項參數自動運行測試；實時顯示切割力的zui大值、平均值，自動判別合格與否，并由打印機打印出測試數據。

　　技術指標

　　操作界面：簡體中文

　　儀器加載量程（切割力值）：0~40N，誤差不大于0.1N

　　分辨率：0.001N；

　　試驗速度：≤0.098N/S。

　　電源：AC220V，50Hz

　　整機功率：60W

　　售后服務

　　1.7*24小時工程師1對1遠程在線服務

　　2.專屬產品信息庫，為您提供多項儀器保養指導

　　3.設立專屬服務通道，10分鐘內解決90%維保需求

　　4.提供以舊換新服務，提供原廠配件更換和安裝指導

　　5.點對點138開頭應急維保電話，不用400機械化操作

　　6.服務原則：產品保修期為十二月，在保修期內供方將免費維修和更換屬質

　　量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由

　　需方人為因素造成的設備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

　　7.非標定制化服務，打造企業定制化專屬設備

 

　　威夏科技 QG0166-C縫合針切割力測試儀

 

 

　　儀器特征

　　本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規格、弧形、縫針直徑、玄長、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示切割力數據。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

　　技術參數：

　　操作界面：簡體中文/英文

　　測試標準：YY0166-2002 帶線縫合針

　　YY/T 0043-2016醫用縫合針

　　測量范圍：0~80N，誤差不大于±0.1N，分辨率：0.001N；

　　測試速率：1mm/min～100mm/min；（測試速度可軟件設定）

　　測試范圍：0.1mm～5.0mm、所有規格可任意輸入。

　　產品凈重：10kg

　　外觀尺寸：430×290×250（mm）

　　電源：AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓）

　　整機功率：70W

　　可編程控制器：PLC/ARM

　　觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率

　　傳感器：高精度力值傳感器

　　測力機構：內置

　　打印機：機載針式打印機

　　設備應用：QG0166-C縫合針切割力測試儀主要用于測定醫用三角縫合針刃口的物理特性，是鑒定醫用縫合針的重要手段之一。